Ipraalox 20 mg comprimés

Ipraalox 20 mg comprimés
Médicament
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Disponibilité En stock

Détails généraux

Composition en substances actives:

PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ

Indications thérapeutiques:

IPRAALOX est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte. Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).

Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par IPRAALOX. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

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Informations
  • Classe pharmacothérapeutique
  • Indications thérapeutiques
    • IPRAALOX est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte. Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).

      Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par IPRAALOX. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

  • Liste des informations nécessaires avant la...
    • Sans objet.

  • Contre-indications
    • Ne prenez jamais IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant :

      · si vous êtes allergique au pantoprazole, à la lécithine de soja ou à tout autre composant de ce médicament (voir rubrique 6),

      · si vous prenez un médicament contenant de l’atazanavir (destiné au traitement de l’infection par le VIH),

      · si vous avez moins de 18 ans,

      · si vous êtes enceinte ou allaitez

  • Précautions d'emploi ; mises en garde...
    • Avertissements et précautions

      Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IPRAALOX si :

      · vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d’estomac ou indigestion pendant 4 semaines ou plus ;

      · vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l’indigestion délivré sans ordonnance ;

      · vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment ;

      · vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou subi une opération de l’estomac ;

      · vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ;

      · vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d’une maladie graves ;

      · vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l’urée.

      · Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris IPRAALOX si vous notez l’un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d’une autre maladie plus grave :

      · perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d’exercices physiques),

      · vomissements, particulièrement si répétés,

      · vomissements de sang, apparaissant sous l’aspect de grains de café sombres,

      · sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses,

      · difficulté ou douleur à la déglutition,

      · pâleur et faiblesse (anémie),

      · douleur dans la poitrine,

      · maux d’estomac,

      · diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise d’IPRAALOX a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.

      Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.

      En cas d’analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez IPRAALOX.

      Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par IPRAALOX. Toutefois ce médicament n’est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.

      Si vous souffrez de brûlures d’estomac ou d’indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.

  • Interactions avec d'autres médicaments
    • Autres médicaments et IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant

      Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

      IPRAALOX peut modifier l’efficacité d’autres médicaments. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant l’une des substances actives suivantes :

      · kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) ;

      · warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et éviter la formation de caillots). Des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires ;

      · atazanavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH). Vous ne devez pas prendre IPRAALOX si vous prenez de l’atazanavir.

      Ne prenez pas IPRAALOX avec d’autres médicaments limitant le taux d’acidité produit par l’estomac, tels qu’un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).

      Vous pouvez cependant prendre IPRAALOX avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d’aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.

  • Interactions avec les aliments et les boissons
  • Interactions avec les produits de phytothérapie...

    Sans objet.

  • Utilisation pendant la grossesse et...

    Grossesse, allaitement et fertilité

    Ne prenez pas IPRAALOX si vous êtes enceinte ou pensez l’être ou si vous allaitez.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

  • Sportifs

    Sans objet.

  • Effets sur l'aptitude à conduire des...

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.

  • Liste des excipients à effet notoire

    IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant contient du maltitol et de la lécithine de soja

    Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament.

  • Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

  • Posologie, Mode et/ou voie(s)...

    Posologie

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Prenez un comprimé par jour. Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.

    Durée du traitement

    Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs. Arrêtez de prendre IPRAALOX quand vous ne ressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par IPRAALOX. Toutefois ce médicament n’est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.

    Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu, consultez votre médecin. N’excédez pas 4 semaines de traitement sans avis médical.

    Mode d'administration

    Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Ne pas croquer ni écraser le comprimé.

    Enfants et adolescents

    IPRAALOX ne doit pas être pris par un enfant ou une personne de moins de 18 ans.

  • Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû :

    Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien. Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice. Il n’existe aucun symptôme connu de surdosage.

  • Instructions en cas d'omission d'une ou...

    Si vous oubliez de prendre IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant :

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Prenez un comprimé le lendemain à l’heure habituelle.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

  • Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants. Arrêtez immédiatement de prendre IPRAALOX, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.

· Réactions allergiques graves (rares) : réactions d’hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke. Les symptômes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaques et une transpiration abondante.

· Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée) : éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d’ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d’une exposition au soleil.

· Autres réactions graves (fréquence indéterminée) : jaunissement de la peau et des yeux (dû à une atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux, par exemple douleur en urinant et douleur au bas du dos avec fièvre.

La fréquence des effets indésirables pouvant survenir est définie comme suit :

Très fréquents :

Peut affecter plus d’1 personne sur 10

Fréquents :

Peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Peu fréquents :

Peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Rares :

Peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000

Très rares :

Peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

Inconnus :

Ne peut être estimée à partir des données disponibles

Effets indésirables peu fréquents :

Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang.

Effets indésirables rares :

Troubles ou disparition du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, réactions allergiques, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang), gonflement des seins chez l’homme, forte fièvre, diminution brutale des globules blancs (visible dans les analyses de sang).

Effets indésirables très rares :

Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d’hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, baisse simultanée de toutes les cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) (visible dans les analyses de sang).

Fréquence indéterminée :

Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium et de magnésium dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  • Liste complète des substances actives et des...

    Que contient IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

    La substance active est: le pantoprazole

    Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).

    Les autres composants sont:

    Noyau:

    maltitol (E 965), crospovidone type B, carmellose sodique, carbonate de sodium anhydre, stéarate de calcium.

    Enrobage:

    Alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, lécithine de soja, oxyde de fer jaune (E172), carbonate de sodium anhydre, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) lauryl sulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.

  • Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés gastro-résistants jaunes de forme ovale.

    7 ou 14 comprimés gastro-résistants sous plaquettes formées à froid (oPA/Aluminium/PVC-Aluminium)

    7 ou 14 comprimés gastro-résistants en flacon (PEHD) muni d'un bouchon (PP) et d'un dessicant.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  • Nom et adresse du titulaire de...

    Titulaire

    SANOFI AVENTIS FRANCE

    82 AVENUE RASPAIL

    94250 GENTILLY

    Exploitant

    SANOFI AVENTIS FRANCE

    82 AVENUE RASPAIL

    94250 GENTILLY

    Fabricant

    PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A.

    21 WINCENTEGO POLA STR.

    58-500 JELENIA GORA

    POLOGNE

    ou

    SOFARIMEX - IND. QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.

    AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DO COLARIDE

    2735-213 CACEM

    PORTUGAL

    ou

    ROTTENDORF PHARMA GMBH

    OSTENFELDER STR. 51-61

    59320 ENNIGERLOH

    ALLEMAGNE

    ou

    ADVANCE PHARMA GMBH

    WALLENRODER STRASSE 12-14,

    13435 BERLIN,

    GERMANY

    ou

    SANOFI-AVENTIS SP. Z. O.O.

    DRUG PRODUCTION AND DISTRIBUTION PLANT,

    UL. LUBELSKA 52, 35-233 RZESZOW,

    POLOGNE

  • Noms du médicament dans les Etats membres de...

    Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

    Conformément à la réglementation en vigueur.

  • Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

  • AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

  • Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

  • Informations réservées aux professionnels de...

    Sans objet.

  • Autres

    Conseils d'éducation sanitaire:

    Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides.

    · Eviter les repas copieux.

    · Manger lentement.

    · Cesser de fumer.

    · Réduire la consommation d'alcool ou de caféine.

    · Perdre du poids (en cas de surpoids).

    · Eviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée.

    · Eviter de manger moins de 3 heures avant le coucher.

    · Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes).

    · Réduire la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les tomates.

Notices d’utilisation

Pour connaître les mises en garde, les précautions d’emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, veuillez lire :

Tous les prix incluent la TVA - Hors frais de livraison. Page mise à jour le 17/04/2024.